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首頁 - 企業情報 / 品質製程介紹 - 製造流程


日本原裝的安心品質

製造流程

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取得日本醫藥品製造許可

AFC的母公司AFC-HD AMS Life Science Co., Ltd.，在JASDAQ上市（證券代碼：2927），總公司工廠是保健品GMP認證工廠。

什麼是GMP？

它是 Good Manufacturing Practice 的縮寫。
從原材料驗收到最終產品出貨，建立相應的管理組織，實施工作管理（質量控制、生產控制）（GMP軟件），建立相應的結構設備（GMP硬件），確保產品質量。

引入該系統以確保質量和安全。自2005年起，日本健康與營養食品協會就對保健品引入了GMP。

AFC-HD AMS Life Science Co., Ltd. 僅使用符合正面清單制度的原材料。
我們根據厚生勞動省提出的“有關片劑和膠囊等食品原料的安全性的自檢流程圖”，確認我們使用的原料的安全性。

從開發、製造、管理一貫化掌控體系

衛生管理

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衛生管理對於製造安全可靠的產品非常重要。

為了徹底的滅菌除塵，防止附著在外界的異物侵入，在工廠工作的員工，皆須穿著規定的正式服裝，並接受嚴格清潔控管。 此外，如果員工出現發燒、外傷等狀況，則禁止其進入生產現場。

徹底清潔以防止細菌滋生

其次，為了不讓細菌繁殖。我們始終努力保持工廠清潔，我們所有員工每天都會清潔工廠及其周圍環境。 此外，我們也正在努力通過管理原材料倉庫的溫度和濕度來創造一個細菌難以生長的環境。

原物料進場檢查

我們所使用的原料廠皆須擁有優良評價的原產地證明。 但是為了更仔細的排除風險，仔細檢查看不見的細菌，每一批進貨的原物料，皆須進行品質檢測。

製造機器管理以防止故障

所使用的各種製造機器，若等到發生故障後再修復為時已晚。 因此，為了防止機械設備發生故障，檢查設備檢查表並記錄零件更換時間，再根據這些紀錄，檢查下一次更換的時間。


細菌檢測和成分分析

質量檢驗

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廠內“細菌檢測”和“成分分析”

每個工廠的測試實驗室與質量保證部門密切合作進行質量檢驗。

我們主要做的是在裝運前對產品和來料的質量檢查，廠內實驗室不僅配備了細菌檢驗設備，還配備了用於成分分析的超高效液相色譜儀、定量顏色的色差儀和重金屬砷檢測設施。此外，還有傅里葉變換紅外光譜儀（FTIR）、氣相色譜質譜儀（GCMS）、原子吸收分光光度計（AA）等進行更詳細成分分析的檢測設備。

我們根據需要使用這些設備，並與每個工廠的實驗室合作進行更好的質量控制。

輻射檢驗合格

所有製造完成的半成品顆粒都惠接受放射線檢驗，保證低於全世界各國家所訂定的標準值。

輻射檢驗單位由取得認證(ISO/IEC:17025:2005認證)的日本預防醫學研究所進行檢測。